辽械注准20202140290
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2020-11-18 10:01
经查国家药监局数据库,“辽械注准20202140290”是辽宁梦网鑫由达医疗器械有限公司“医用外科口罩”的第二类医疗器械注册证编号。产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成,适用于医务人员或相关人员的基本防护,以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。
辽械注准20202140290的注册信息如下:
注册证编号:辽械注准20202140290
注册人名称:辽宁梦网鑫由达医疗器械有限公司
注册人住所:辽宁省鞍山市立山区光仪路2号(辽宁激光产业园光通讯园4号楼)
生产地址:辽宁省本溪市平山区北台镇宁家村一组
产品名称:医用外科口罩
管理类别:第二类
型号规格:型号:平面形耳挂式(无菌) 规格:17.5cm×9.5cm
结构及组成/主要组成成分:该产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。其中口罩体由面层、滤层、里层组成,面层、里层由无纺布制成,滤层由熔喷布制成,鼻夹由可塑性材料制成,口罩带由弹性材料制成。环氧乙烷灭菌,无菌提供,一次性使用。
适用范围/预期用途:适用于医务人员或相关人员的基本防护,以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。
审批部门:辽宁省药品监督管理局
批准日期:2020-05-18
有效期至:2021-05-17
内容简介:标识为陕西鑫久生物制品制造有限公司的一批次医用外科口罩抽检不合格,型号:平面型耳挂式;规格:17.5cm×9.5cm,生产日期或批号:A20250117,不合格项和主要问题:口罩带,被抽查单位:定边县博爱医药有限公司英华路店
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2026-06-29 13:54 文章
内容简介:标示为浙江蓝禾医疗用品有限公司的一批次医用外科口罩抽检不符合标准规定,规格型号:超透气型175mm×95mm,允差±5%,生产日期/批号/出厂编号:2025.04.12 / 20250412,不符合标准规定项:细菌过滤效率
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2026-06-24 23:41 文章
¥32.00
内容简介:标识为淄博创奇医疗用品有限公司的一批次医用外科口罩抽检不合格,规格/型号:平面耳挂式 17.5cm×9.5cm 允差:≤±5%,生产日期/批号/出厂编号:2024/11/15/20241115,检验结果:不合格,不合格项目:压力差(△P)
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2026-04-25 17:43 文章
内容简介:标识为河南大博医疗器械科技有限公司的一批次医用外科口罩发现假冒产品,型号:平面挂耳式 规格:大号,产品编号/批号:2506020601,不符合标准规定项:口罩带,备注:生产企业否认。
最新评论:吉林省药监局在2025年11月27日发布了吉林省医疗器械质量公告(2025年第2
2026-04-21 14:46 文章





