豫械注准20202140195,就这一个,这个没问题的是吧,是正规口罩?

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2020-11-17 16:47
经查国家药监局数据库,“豫械注准20202140195”是济源市康安卫材有限公司“一次性使用医用口罩”的第二类医疗器械注册证编号。产品由无纺布或无纺布复合材料制成,为三层结构,供临床各类人员在非有创操作过程中佩佩戴,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
豫械注准20202140195的注册信息如下:
注册证编号:豫械注准20202140195
注册人名称:济源市康安卫材有限公司
注册人住所:济源市虎岭高新区新兴路与居安路交叉口西北角3号厂房
生产地址:济源市虎岭高新区新兴路与居安路交叉口西北角3号厂房
产品名称:一次性使用医用口罩
管理类别:第二类
型号规格:平面型;规格:大号、中号、小号。(非无菌)
结构及组成/主要组成成分:由无纺布或无纺布复合材料制成,为三层结构,有可塑性鼻夹,口罩带为弹性或非弹性。
适用范围/预期用途:供临床各类人员在非有创操作过程中佩佩戴,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
审批部门:河南省药品监督管理局
批准日期:2020-04-20
有效期至:2021-04-19
内容简介:鸿亮医疗用品(湖北)有限公司报告,由于包装标签标识的执行标准已过期原因,鸿亮医疗用品(湖北)有限公司对其生产的一次性使用医用口罩 (注册证编号号:鄂械注准20222144093)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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2026-06-09 22:35 文章
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