健乐斯医疗一次性使用医用口罩咨询回复

经查国家药监局数据库，“粤械注准20202140765”是佛山市顺德区健乐斯医疗器械有限公司“一次性使用医用口罩(疫情应急产品)”的第二类医疗器械注册证编号。产品由三层非织造布、口罩带和鼻夹经机压热合制成。为非灭菌产品,一次性使用。供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。本站暂时没有收录该产品的报价信息。

粤械注准20202140765的注册信息如下：

注册证编号：粤械注准20202140765
注册人名称：佛山市顺德区健乐斯医疗器械有限公司
注册人住所：佛山市顺德区勒流街道黄连社区居民委员会黄连集约工业区之三
生产地址：佛山市顺德区勒流街道黄连社区居民委员会黄连集约工业区之三
产品名称：一次性使用医用口罩(疫情应急产品)
管理类别：第二类
型号规格：17.5cm×9.5cm-3层 非灭菌
结构及组成/主要组成成分：由三层非织造布、口罩带和鼻夹经机压热合制成。为非灭菌产品,一次性使用。
适用范围/预期用途：供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
备注：本产品按照《广东省防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情所需药品医疗器械行政许可应急审批程序》批准，注册证有效期1年。延续注册应当在医疗器械注册证有效期届满6个月前提出。
审批部门：广东省药品监督管理局
批准日期：2020-06-04
有效期至：2021-06-03