天圣制药集团股份复方对乙酰氨基酚片抽检不合规

作者:国家药监局 2020-11-01 12:17
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国家药监局关于18批次药品不符合规定的通告(2020年 第73号)中,一批标示为天圣制药集团股份有限公司生产的复方对乙酰氨基酚片抽检不合规。不符合规定项目为崩解时限。

对不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。以下是不合规药品的抽检信息:

药品名称:复方对乙酰氨基酚片
标示生产企业:天圣制药集团股份有限公司
批号:1191001
规格:对乙酰氨基酚0.126g,乙酰水杨酸0.23g,咖啡因30mg
检品来源:重庆市垫江县人民医院
抽样环节:使用
检验依据:《卫生部药品标准》化学药品及制剂第一册
检验结论:不符合规定
不符合规定项目:[检查](崩解时限)
检验机构:重庆市食品药品检验检测研究院
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