冀城一次性使用医用外科口罩医用帽是真的吗？

经查国家药监局数据库，衡水市安帮医疗器材厂的“一次性使用医用外科口罩、医用帽(冀械注准20162630084)”是经原河北省食药监局批准的第二类医疗器械。其中，口罩：适用于临床医务人员在有创操作过程中佩戴，为接受处理的患者及实施有创操作的医务人员提供防护，防止血液、体液和飞溅物传播。帽：防止医务人员在有创操作时，头发和头屑落入术野。

冀械注准20162630084的注册信息如下：

注册证编号：冀械注准20162630084
注册人名称：衡水市安帮医疗器材厂
注册人住所：衡水市冀州区小寨乡政府南邻
生产地址：衡水市冀州区小寨乡政府南邻
产品名称：一次性使用医用外科口罩、医用帽
管理类别：第二类
型号规格：A型、B型、C型
结构及组成/主要组成成分：A型：一次性使用医用外科口罩、医用帽。口罩由三层丙纶无纺布、鼻夹和耳带或绑带组成，其中中间夹层为丙纶熔喷无纺布，内外层为丙纶纺粘无纺布。利用超声波熔接或缝制、切割制成。按系带方式分为绑带式和耳带式两种型号。帽：由一层丙纶纺粘无纺布、皮筋加工而成。B型：一次性使用医用外科口罩。C型：医用帽。
适用范围/预期用途：口罩：适用于临床医务人员在有创操作过程中佩戴，为接受处理的患者及实施有创操作的医务人员提供防护，防止血液、体液和飞溅物传播。帽：防止医务人员在有创操作时，头发和头屑落入术野。
审批部门：河北省食品药品监督管理局
批准日期：2016-03-08
有效期至：2021-03-07

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