江西益康医疗器械一次性使用口罩不合要求案
作者：江苏省药监局 2020-10-18 13:51
虚假信息举报：
江苏省药监局医疗器械行政处罚信息公开中，江西益康医疗器械集团有限公司生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械一次性使用口罩案。
具体信息如下：
行政处罚决定书文号：赣药监罚(2020) 55号
案件名称：生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械案
违法企业名称或违法自然人姓名：江西益康医疗器械集团有限公司
违法企业统一社会信用代码/组织机构代码或自然人身份证号码（隐去出生月日四位数字）：91360124705600807F
法定代表人姓名：桂华亮
主要违法事实：生产不符合经注册的产品技术要求的一次性使用口罩
行政处罚种类和依据：依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一-款第一项的规定，参照江西省食品药品监督管理局《医疗器械监督管理条例》行政处罚裁童权细化标准(试行)的有关规定。
行政处罚的具体内容：没收不符合经注册的产品技术要求的一次性使用口罩，并处以罚款。
行政处罚的履行方式和期限：收到本行政处罚决定书和《缴款通知》之日起十五日内
作出处罚的机关名称和日期：江西省药品监督管理局，2020年10月10日
具体信息如下：
行政处罚决定书文号：赣药监罚(2020) 55号
案件名称：生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械案
违法企业名称或违法自然人姓名：江西益康医疗器械集团有限公司
违法企业统一社会信用代码/组织机构代码或自然人身份证号码（隐去出生月日四位数字）：91360124705600807F
法定代表人姓名：桂华亮
主要违法事实：生产不符合经注册的产品技术要求的一次性使用口罩
行政处罚种类和依据：依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一-款第一项的规定，参照江西省食品药品监督管理局《医疗器械监督管理条例》行政处罚裁童权细化标准(试行)的有关规定。
行政处罚的具体内容：没收不符合经注册的产品技术要求的一次性使用口罩，并处以罚款。
行政处罚的履行方式和期限：收到本行政处罚决定书和《缴款通知》之日起十五日内
作出处罚的机关名称和日期：江西省药品监督管理局，2020年10月10日
江西省药品监督管理局2020年第7期医疗器械监督抽检信息公告中，一批标示生产企业为江西益康医疗器械集团有限公司的一次性使用医用口罩（一次性使用口罩）抽检不合格。
序号：6
标示产品名称：一次性使用医用口罩（一次性使用口罩）
被抽查单位：东乡添和医院（东乡第六医院）
标示生产企业：江西益康医疗器械集团有限公司
型号规格：A型18cm*9cm
生产日期/批号：2020-6-3/批200601
抽样单位/检验单位：江西省医疗器械检测中心/江西省医疗器械检测中心
检验结果：不合格
不合格项目：携带、无菌
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型号规格：B型
生产厂家：安徽省小山卫生材料有限公司
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2026-05-29 11:51
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陈晓娜
中西结合-执业医师
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擅长内科常见病多发病的诊治与治疗、青少年预防保健工作、中医调理、针灸、穴位埋线、女性盆底康复治疗等
王北强
全科-执业医师
擅长：
擅长呼吸系统、消化系统疾病及高血压、糖尿病的诊治和管理，慢性荨麻疹、灰指甲的治疗，中风后遗症的指导康复。
龙锦
中医全科-执业医师
擅长：
擅长领域 ：心悸，早搏，冠心病，高血压，顽固性头痛，脑梗后遗症等心脑血管疾病；咳嗽，哮喘，支气管炎，慢阻肺等呼吸疾病；慢性胃炎，消化性溃疡，胆囊炎，便秘等消化疾病；痤疮，荨麻疹，湿疹，过敏性皮炎等皮肤病；颈椎病，腰椎间盘膨出、突出，骨质增生等疾病。
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生产厂家：上海合全医药有限公司
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2026-07-15 08:10
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包装规格：30mg*2片
生产厂家：悦康药业集团股份有限公司
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2025-02-21 14:17
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包装规格：0.47g*12片*2板
生产厂家：石家庄以岭药业股份有限公司
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包装规格：5mg*10片
生产厂家：广东东阳光药业有限公司
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2023-09-17 13:11
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包装规格：50mg*10片
生产厂家：广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
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