珠海天达生物医药一次性使用医用口罩不合标案
作者：广东省药监局 2020-09-26 16:44
虚假信息举报：
广东省药监局行政处罚决定信息公开表《粤药监稽械罚〔2020〕3040号》中，涉及到珠海天达生物医药科技有限公司生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械一次性使用医用口罩。
具体信息如下：
行政相对人名称：珠海天达生物医药科技有限公司
行政相对人类别：法人及非法人组织
行政相对人代码_1(统一社会信用代码)：91440404MA54BBUF3G
法定代表人：廖骏
行政处罚决定书文号：粤药监稽械罚〔2020〕3040号
违法行为类型：生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械
违法事实：当事人生产的一次性使用医用口罩（型号规格：平面型TDSW YY-K2001，产品编号/批号：20200311-03），经检验细菌过滤效率不合格。
处罚依据：《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一款第（一）项
处罚类别：罚款
处罚内容：罚款35000元
处罚决定日期：2020.8.19
处罚有效期：2021.8.19
处罚机关：广东省药品监督管理局
处罚机关统一社会信用代码：1144000000694124X3
具体信息如下：
行政相对人名称：珠海天达生物医药科技有限公司
行政相对人类别：法人及非法人组织
行政相对人代码_1(统一社会信用代码)：91440404MA54BBUF3G
法定代表人：廖骏
行政处罚决定书文号：粤药监稽械罚〔2020〕3040号
违法行为类型：生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械
违法事实：当事人生产的一次性使用医用口罩（型号规格：平面型TDSW YY-K2001，产品编号/批号：20200311-03），经检验细菌过滤效率不合格。
处罚依据：《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一款第（一）项
处罚类别：罚款
处罚内容：罚款35000元
处罚决定日期：2020.8.19
处罚有效期：2021.8.19
处罚机关：广东省药品监督管理局
处罚机关统一社会信用代码：1144000000694124X3
内容简介：珠海天达生物医药科技有限公司报告，该公司对其生产的一次性使用医用口罩实施主动召回处理，召回级别为三级，涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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2020-08-02 22:38 文章
舒沃替尼片(舒沃哲)
￥5200.00 起
包装规格：150mg*7片*2板
生产厂家：上海合全医药有限公司
最新评论：7月14日，中国创新药行业又爆出一起
2026-07-15 08:10
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沙格列汀片(安立泽/Onglyza)
￥52.50 起
包装规格：5mg*7片
生产厂家：美国AstraZeneca Pharmaceuticals LP
最新评论：美国进口的安立泽沙格列汀片5mg*7
2023-12-14 18:59
36 商家销售
枸橼酸爱地那非片(爱力士)
￥62.00 起
包装规格：30mg*2片
生产厂家：悦康药业集团股份有限公司
最新评论：爱地那非是蓝色的好，还是红色的好
2025-02-21 14:17
5 商家销售
芪防鼻通片(以岭)
￥65.72 起
包装规格：0.47g*12片*2板
生产厂家：石家庄以岭药业股份有限公司
最新评论：暂无评论
2025-12-17 11:01
2 商家销售
他达拉非片(伟哥/惯爱)
￥16.00 起
包装规格：5mg*10片
生产厂家：广东东阳光药业有限公司
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2023-09-17 13:11
3 商家销售
关于药品领域的反垄断指南(国务院反垄断反不正当竞争委员会印发)
内容简介：
本指南由国务院反垄断反不正当竞争委员会办公室解释，自发布之日起施行。《国务院反垄断委员
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2025-02-14 17:36
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2026-10-10 12:40
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2026-10-08 11:12
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