【产品名称】生物瓣膜
【型号规格】3300TFX19
【结构与组成】该产品分为7300TFX型和3300TFX型生物瓣膜。产品由瓣叶、瓣架、瓣座和缝合环构成。瓣叶材料为经处理的牛心包组织;瓣膜的支架由外包聚酯布的Elgiloy合金构成;缝合环由外包聚四氟乙烯布的硅橡胶构成。化学灭菌,一次性使用,有效期4年。
【适用范围】3300TFX型生物瓣膜适用于行天然或人工主动脉瓣置换术的患者。
【生产厂家】美国Edwards Lifesciences LLC 代理人:爱德华(上海)医疗用品有限公司
【批准文号】国械注进20163463322
【生产地址】美国One Edwards Way, Irvine, CA 92614, USA;35 Changi North Crescent, Changi, Singapore 499641 代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区英伦路999号14幢楼一层101室