海南卫康制药注射用盐酸氨溴索抽检不合规
作者：江苏省药监局 2020-09-26 16:40
虚假信息举报：
关于江苏省2020年第3期药品质量的公告中，涉及到海南卫康制药(潜山)有限公司生产的一批注射用盐酸氨溴索抽检不合规。
对不符合规定的药品，省各级药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售、使用等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。以下是不合规药品的抽检信息：
序号：1
药品品名：注射用盐酸氨溴索
检品来源：如东县马塘镇中心卫生院
标示生产企业名称：海南卫康制药(潜山)有限公司
生产批号：20200104
药品规格：15mg
检验机构：南通市食品药品监督检验中心
检验依据：国家食品药品监督管理局标准YBH04772008
检验结果：不符合规定
不符合规定项目：检查:溶液的澄清度与颜色
对不符合规定的药品，省各级药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售、使用等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。以下是不合规药品的抽检信息：
序号：1
药品品名：注射用盐酸氨溴索
检品来源：如东县马塘镇中心卫生院
标示生产企业名称：海南卫康制药(潜山)有限公司
生产批号：20200104
药品规格：15mg
检验机构：南通市食品药品监督检验中心
检验依据：国家食品药品监督管理局标准YBH04772008
检验结果：不符合规定
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