山东华素制药盐酸贝尼地平片不合规被停产

作者:山东省药监局 2020-09-13 15:47
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山东省药品监督管理局关于对山东华素制药有限公司盐酸贝尼地平片采取暂停生产风险控制措施的通告(2020年第01号)中,山东省药品监督管理局在监督检查中,发现山东华素制药有限公司盐酸贝尼地平片生产不符合《药品生产质量管理规范》(2010年版)规定。为控制药品生产质量安全风险,依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条规定,我局决定对山东华素制药有限公司盐酸贝尼地平片采取暂停生产风险控制措施,现予以通告。

附:山东华素制药有限公司《药品生产许可证》有关信息

企业名称:山东华素制药有限公司
许可证号:鲁20160273
法定代表人:侯占军
质量负责人:杨淑萍
生产地址:威海市羊亭镇个体私营经济工业园
生产范围:片剂、原料药(盐酸贝尼地平、琥珀酸美托洛尔)
发证日期:2016-02-15
有效期至:2021-02-14
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