山西千汇氨咖黄敏胶囊抽检不合规
作者：国家药监局 2020-08-23 10:17
虚假信息举报：
国家药监局关于25批次药品不符合规定的通告（2020年第55号）中，涉及到山西千汇药业有限公司生产的氨咖黄敏胶囊。
对不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。以下是不合规药品的抽检信息：
药品名称：氨咖黄敏胶囊
标示生产企业：山西千汇药业有限公司
批号：200304
规格：对乙酰氨基酚250毫克，咖啡因15毫克，马来酸氯苯那敏1毫克，人工牛黄10毫克
检品来源：山西千汇药业有限公司
抽样环节：生产
检验依据：国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0276）-2002-2006
检验结论：不符合规定
不符合规定项目：[检查]（霉菌和酵母菌总数）
检验机构：深圳市药品检验研究院
对不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。以下是不合规药品的抽检信息：
药品名称：氨咖黄敏胶囊
标示生产企业：山西千汇药业有限公司
批号：200304
规格：对乙酰氨基酚250毫克，咖啡因15毫克，马来酸氯苯那敏1毫克，人工牛黄10毫克
检品来源：山西千汇药业有限公司
抽样环节：生产
检验依据：国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0276）-2002-2006
检验结论：不符合规定
不符合规定项目：[检查]（霉菌和酵母菌总数）
检验机构：深圳市药品检验研究院
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