鲁械注准20202140504是正品吗
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2020-08-20 11:24
经查国家药监局数据库,“鲁械注准20202140504”是青岛佰福得科技有限公司“一次性使用医用口罩”的医疗器械注册证编号。产品预期用途:供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
建议消费者将该“一次性使用医用口罩”的包装盒照片发送到微信公众号:兔灵医药,以方便我们进一步查询该产品的真实性。
鲁械注准20202140504的注册信息如下:
注册证编号:鲁械注准20202140504
注册人名称:青岛佰福得科技有限公司
注册人住所:青岛高新技术产业开发区思源路20号
生产地址:青岛高新技术产业开发区思源路20号
产品名称:一次性使用医用口罩
管理类别:第二类
型号规格:挂耳型 17.5cm×9.5cm。
结构及组成/主要组成成分:产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成,口罩体由无纺布和熔喷布加工制成,鼻夹为可塑性材料,口罩带为弹性材料。非无菌提供。一次性使用。
适用范围/预期用途:供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
备注:疫情急需,应急审评审批,核发注册证后一个月内须尽快补充生物学试验报告;本注册证有效期满后须重新申请产品注册。
审批部门:山东省药品监督管理局
批准日期:2020-05-07
有效期至:2021-05-06
内容简介:鸿亮医疗用品(湖北)有限公司报告,由于包装标签标识的执行标准已过期原因,鸿亮医疗用品(湖北)有限公司对其生产的一次性使用医用口罩 (注册证编号号:鄂械注准20222144093)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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2026-06-09 22:35 文章
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