北京康思润业腺苷脱胺酶测定试剂盒抽检不合格
作者：北京市药品监督管理局 2020-07-23 15:45
虚假信息举报：
北京市药品监督管理局2019年下半年北京市医疗器械质量安全公告中，涉及到北京康思润业生物技术有限公司生产的腺苷脱胺酶测定试剂盒(过氧化物酶法)。
2019年，我局根据《2019年北京市“两品一械”抽检工作实施方案》，对全市医疗器械生产企业开展了监督抽检，现将不合格的医疗器械具体情况公布如下：
序号：13
标示产品名称：腺苷脱胺酶测定试剂盒(过氧化物酶法)
被抽样单位：北京康思润业生物技术有限公司
标示生产企业：北京康思润业生物技术有限公司
产品商标：图形+文字
产品规格型号：R1:2 X50mL、R2:1 X50mL
产品的生产日期/批号/编号：20190926/190945/无
判定结果：不合格
主要不合格项或主要问题：线性范围
内容简介：北京康思润业生物技术有限公司报告，由于2019年北京市监督抽检发现该公司产品线性范围和重复性不符合产品技术要求等原因，北京康思润业生物技术有限公司对其生产的腺苷脱氨酶测定试剂盒（过氧化物酶法）（注册或备案号：京械注准20152400420）主动召回。
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2020-08-06 16:39 文章
关键词：
谭礼元
中医内科-主治医师
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擅长用中医中药治疗全科常见病多发病、男科疾病。针对高血压、高血脂、糖尿病、痛风、风湿等现代病，在治疗上有独特的见解，得到患者的一致好评。
贺小丽
全科+妇科-副主任医师
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擅长内、外、儿、妇科常见病、多发病的诊疗，尤其对慢性病的诊疗、管理经验丰富。
莫美华
全科+内科-执业医师
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2026-04-18 15:04
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2026-06-05 09:06
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关于药品领域的反垄断指南(国务院反垄断反不正当竞争委员会印发)
内容简介：
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2025-02-14 17:36
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吉林省百年红星医药五十二部连锁店因多项违规被查处
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