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新华制药盐酸西替利嗪片抽检不合规

作者:内蒙古药品监督管理局 2020-07-23 15:43
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内蒙古自治区药品监督管理局关于15批次药品不符合规定的通告中,涉及到新华制药(高密)有限公司生产的盐酸西替利嗪片。

针对不符合规定药品,相关药品监管部门已采取措施、调查处理,并要求被抽样单位暂停销售使用、召回产品、进行整改。以下是不合规药品的具体抽检信息:

药品品名:盐酸西替利嗪片
标示生产企业或供货单位:新华制药(高密)有限公司
生产批号:1801023
药品规格:10mg
检品来源:内蒙古好药师大药店有限责任公司第五分公司
检验依据:《中国药典》2015年版二部
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:检查(溶出度)
检验机构:包头市食品药品检验检测中心

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