桃江县中医医院伤科止痛丸等不合格遭处罚

湖南省药品监督管理局行政处罚决定书（湘药监药罚〔2019〕22号）中，省局对桃江县中医医院配制不符合规定百部止咳糖浆、伤科止痛丸、四黄散进行了行政处罚。

2019年9月2日，我局收到省级医疗机构制剂专项抽检不合格报告书3份，标示配制单位：桃江县中医医院，报告编号分别为：YP201910967（品种名称：百部止咳糖浆，批号：20190501，不合格项目：【检查】项的“相对密度”）、P201910968（品种名称：伤科止痛丸，批号：20190601，不合格项目：【检查】项的“重量差异”）、P201910969（品种名称：四黄散，批号：20190601，不合格项目：【检查】项的“装量”和“微生物限度”）。9月4日，我局执法人员依法将上述不合格报告书送达你医院，并依法对你医院配制使用上述三批次药品的情况进行了现场检查。经查，你医院制剂室仓库未发现库存上述三批次的药品，但医院门诊药房内发现了批号为20190601的“四黄散”10包、批号为20190501的“百部止咳糖浆”10瓶、批号为20190601的“伤科止痛丸”20瓶，执法人员当场依法给予扣押。你医院在规定时间内未提出复检申请。

经查实，2019年6月3日，你医院制剂室配制了批号为20190601、规格为100g/包的“四黄散”365包，被省药品检验研究院抽样检验21包，自检及留样10包，截止9月4日已使用324包，余10包，使用单价为28.00元/包，该批药品货值为10220.00元，使用所得为9072.00元。2019年5月27日，该医院制剂室配制批号为20190501、规格为200ml的“百部止咳糖浆”400瓶，被省药品检验研究院抽样检验21瓶，截止9月4日，已使用369瓶，余10瓶，使用单价为35.00元/瓶，该批药品货值为14000.00元，使用所得为12915.00元。2019年6月3日，你医院制剂室配制批号20190601、规格为45克/瓶的“伤科止痛丸”880瓶，被省药品检验研究院抽样检验21瓶，截止9月4日，已使用839瓶，余20瓶，使用单价为50.00元/瓶，该批药品货值44000.00元，使用所得为41950.00元。上述3品种批次药品总货值为68220.00元，使用所得总金额为63937.00元。

你医院配制使用的上述3品种批次的药品标准规定，依据《中华人民共和国药品管理法》（2015年修正版）第四十九条第三款第（六）项的规定，应按劣药论处。你医院的上述行为已违反《中华人民共和国药品管理法》（2015年修正版）第四十九条第一款的规定，根据《中华人民共和国药品管理法》（2015年修正版）第七十四条的规定，对你医院给予以下行政处罚：1.没收被扣押的批号为20190601的“四黄散”10包、批号为20190501的“百部止咳糖浆”10瓶、批号为20190601的“伤科止痛丸”20瓶；没收你医院配制的20190601批次的“四黄散”违法所得9072.00元、20190501批次的“百部止咳糖浆”违法所得12915.00元和20190601批次的“伤科止痛丸”违法所得41950.00元，共没收违法所得 63937.00元；2.给予配制使用的“四黄散”（批次20190601）货值 10220.00元二倍罚款20440.00元，给予配制使用的“百部止咳糖浆”（批次20190501）货值14000.00元一倍的罚款，给予配制使用的“伤科止痛丸”（批次20190601）货值44000.00元一倍的罚款，给予罚款合计为78440.00元；罚没款总计为142377.00元。