康普药业阿魏酸哌嗪片抽检不合规

作者:国家药品监督管理局 2020-07-16 16:28
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国家药监局关于57批次药品不符合规定的通告(2019年第85号)中,涉及到标示为康普药业股份有限公司生产的阿魏酸哌嗪片。

为加强药品质量监管,保障公众用药安全,对不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。以下是不合规药品的相关抽样检验信息通报:

药品名称:阿魏酸哌嗪片
标示生产企业:康普药业股份有限公司
批号:180301、180401、180801、181002、181101
规格:50mg
检品来源:海城市福缘堂药业有限责任公司、华润三门峡医药有限公司、绍兴市柯桥区中医医院医共体总院、三门峡市中心医院、兰州西城药业集团有限责任公司、湖北惠源医药有限公司、华润湖南医药有限公司
检验依据:《中华人民共和国药典》2015年版二部
检验结论:不符合规定
不符合规定项目:性状
检验机构:苏州市药品检验检测研究中心

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