海南海神同洲制药独一味软胶囊抽检不合规

作者:山东省药品监督管理局 2020-07-14 14:45
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山东省药品监督管理局药品质量抽检通告(2020年第4期)中,涉及到标示为海南海神同洲制药有限公司生产的独一味软胶囊。

为加强药品质量监管,保障公众用药安全,对不符合标准规定的药品和相关单位,已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施,并依据相关法律法规对有关生产企业(配制单位)、被抽样单位依法严肃查处。以下是不合规药品的相关抽样检验信息通报:

序号:11
药品名称:独一味软胶囊
标示生产企业:海南海神同洲制药有限公司
药品规格:软胶囊剂
生产批号:1803041
检品来源:微山县微山湖医院有限公司
检验依据:国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBZ02122005-2014Z-4
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:装量差异、崩解时限
检验机构:济宁市食品药品检验检测中心

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