湖北济安堂药业泮托拉唑钠肠溶片抽检不合格

作者:湖北省药品监督管理局 2020-07-09 13:35
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湖北省药品质量公告(2020年第1期)中,标示为湖北济安堂药业股份有限公司生产的泮托拉唑钠肠溶片上黑榜。

对本公告中不符合标准规定的药品和相关单位,各市(州)市场监督管理局应依据《中华人民共和国药品管理法》的规定予以查处,处理结果和相关情况及时报告省局。对经核实为非标示生产企业生产或无明确购进渠道的药品,应追根溯源,彻查问题药品来源;涉嫌犯罪的,及时移送公安机关追究刑事责任。以下是不合规药品的相关抽样检验信息:

序号:1
标示药品名称:泮托拉唑钠肠溶片
标示生产企业:湖北济安堂药业股份有限公司
批号:190301
规格:40mg(以泮托拉唑计)
检品来源:湖北济安堂药业股份有限公司
检验依据:国家食品药品监督管理局标准YBH13392008
检验结果:不符合规定
不合格项目:检查(缓冲盐中释放量)
检验机构:湖北省药品监督检验研究院

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