江西桔王药业小儿氨酚黄那敏颗粒抽检不合格

作者:湖北省药品监督管理局 2020-07-08 17:21
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湖北省药品监督管理局2020年第2期药品质量公告,涉及到江西桔王药业有限公司生产的小儿氨酚黄那敏颗粒。

对不符合标准规定的药品和相关单位,湖北省各市(州)市场监督管理局及省局各分局应依据《中华人民共和国药品管理法》的规定予以查处,处理结果和相关情况及时报告。对经核实为非标示生产企业生产或无明确购进渠道的药品,应追根溯源,彻查问题药品来源;涉嫌犯罪的,及时移送公安机关追究刑事责任。以下是不符合标准规定的药品的相关情况:

序号:4
药品品名:小儿氨酚黄那敏颗粒
标示生产企业:江西桔王药业有限公司
药品规格:对乙酰氨基酚0.125克,人工牛黄5毫克,马来酸氯苯那敏0.5毫克
生产批号:190404
检品来源:湖北诺涛医药有限公司
检验依据:《国家药品监督管理局国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第三册》及第十六册
检验结果:不合格
不合格项目:检查(装量差异);含量测定(对乙酰氨基酚)
检验机构:武汉药品医疗器械检验所

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