康视达软性亲水接触镜是真的吗?

作者:咨询 来源:小能咨询2020-07-05 16:09
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甘食药监械生产许20120003,国械注准20193161631,6921054633461。

软性亲水接触镜

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药品价格315网回复

2020-07-07 10:24:22

经查,甘肃康视达科技集团有限公司的“软性亲水接触镜(国械注准20193161631)”是经国家药监局批准可生产和销售的第三类医疗器械,其注册信息如下:

注册证编号:国械注准20193161631
注册人名称:甘肃康视达科技集团有限公司
注册人住所:白银市白银区中科院高新技术产业园(08)4幢1-01
生产地址:白银市白银区中科院高新技术产业园(08)4幢1-01
产品名称:软性亲水接触镜
管理类别:第三类
型号规格:彩色镜片MC38
结构及组成/主要组成成分:彩色日戴软性亲水接触镜,由HEMA、NVP及着色剂聚合而成,镜片着色为黑环、黑双环、蓝双环、紫双环、棕双环、绿双环、灰双环,玻璃瓶包装。含水量:38%。产品经高压蒸汽灭菌,货架有效期5年。
适用范围/预期用途:该产品适用于矫正无禁忌症患者近视。
备注:原注册证编号:国食药监械(准)字2014第3221594号
审批部门:国家药品监督管理局
批准日期:2019-03-01
有效期至:2024-02-29

甘肃康视达科技集团有限公司的企业注册信息如下:

统一社会信用代码:9162040066543935XT
企业名称:甘肃康视达科技集团有限公司
注册号:620400200000653
法定代表人:唐顺初
类型:有限责任公司(自然人投资或控股)
成立日期:2007年12月07日
注册资本:4680.000000万人民币
登记状态:存续(在营、开业、在册)
住所:甘肃省白银市白银区创新南路10号
经营范围:一次性使用卫生用品,隐形眼镜附属产品的生产及销售;三类:6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备生产(凭许可证有效期经营);眼镜、日用百货、五金交电、服装鞋帽、文化用品、机械产品、金属材料、塑料制品(不含农膜)、劳保用品、电子产品、针纺织品、饰品、工艺品批发零售(以上项目国家禁止经营的除外;依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。

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三狮光学生产的软性亲水接触镜抽检不符合规定
内容简介:国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(2025年第35号),珠海市三狮光学有限公司生产的“软性亲水接触镜”抽检不符合规定,不符合标准规定项:基弧半径或给定底直径的矢高。
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2025-10-04 15:54 文章
茵洛股份生产的软性亲水接触镜抽检不合规
内容简介:茵洛股份有限公司INTEROJO INC.(代理人:上海茵洛光学产品有限公司)生产的“软性亲水接触镜 Soft Contact Lens”抽检不符合规定,不符合标准规定项:基弧半径或给定底直径的矢高。
最新评论:暂无评论
2025-10-04 15:53 文章
吉恩吉生产的软性亲水接触镜抽检不合规
内容简介:G&G Contact Lens 吉恩吉隐形眼镜(代理人:苏州双皓商贸有限公司)生产的“软性亲水接触镜”抽检不符合规定,不符合标准规定项:基弧半径或给定底直径的矢高。
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2025-10-04 15:52 文章
库博光学因存在未完全灭菌的风险召回软性亲水接触镜
内容简介:库博光学产品贸易(上海)有限公司报告,由于特定批号产品可能存在未完全灭菌的风险,生产商库博光学公司CooperVision Inc.对其生产的软性亲水接触镜Soft (hydrophilic) Contact Lens(国械注进20213160048)主动召回。召回级别为三级召回。
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2025-10-04 15:50 文章
软性亲水接触镜(博士伦隐形眼镜清朗半年)价格对比 2片装
型号规格:2片装
生产厂家:美国Bausch & Lomb Incorporated 代理人名称:北京博士伦眼睛护理产品有限公司
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2025-08-26 13:44
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