光辉嘉业生物一次性使用医用外科口罩(无菌)是真的吗?

作者:咨询 来源:小能咨询2020-06-17 10:16
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冀械注准20202140297请问这个是真的吗?

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2020-06-17 15:15

经查国家药监局数据库,“冀械注准20202140297”是河北光辉嘉业生物科技有限公司“一次性使用医用外科口罩(无菌)”的第二类医疗器械注册证编号,其注册信息如下:

注册证编号:冀械注准20202140297
注册人名称:河北光辉嘉业生物科技有限公司
注册人住所:中捷产业园区医疗器械产业园3号
生产地址:中捷产业园区医疗器械产业园3号
产品名称:一次性使用医用外科口罩(无菌)
管理类别:第二类
型号规格:平面形耳挂式,17.5×9.5cm
结构及组成/主要组成成分:产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体内外层为聚丙烯纺粘无纺布,中间层为聚丙烯熔喷无纺布。口罩带由弹性材料制成,鼻夹由可弯折可定型材料制成。适用于临床医务人员在有创操作过程中佩戴,用于覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。分类编码:14-13-04
适用范围/预期用途:适用于由临床医务人员在有创操作过程中所佩带的,为接受处理的患者及实施有创操作的医务人员提供防护,阻止血液、体液和飞溅物传播。 
审批部门:河北省食品药品监督管理局
批准日期:2020-04-26
有效期至:2021-04-25

河北光辉嘉业生物科技有限公司的企业注册信息如下:

统一社会信用代码:91130931MA07RX4Q9M
企业名称:河北光辉嘉业生物科技有限公司
类型:有限责任公司(自然人投资或控股)
法定代表人:王秀聘
注册资本:5000.000000万人民币
成立日期:2016年06月21日
核准日期:2018年11月23日
登记状态:存续(在营、开业、在册)
住所:中捷产业园区医疗器械产业园3号

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