冀械注准20202140297请问这个是真的吗?
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2020-06-17 15:15
经查国家药监局数据库,“冀械注准20202140297”是河北光辉嘉业生物科技有限公司“一次性使用医用外科口罩(无菌)”的第二类医疗器械注册证编号,其注册信息如下:
注册证编号:冀械注准20202140297
注册人名称:河北光辉嘉业生物科技有限公司
注册人住所:中捷产业园区医疗器械产业园3号
生产地址:中捷产业园区医疗器械产业园3号
产品名称:一次性使用医用外科口罩(无菌)
管理类别:第二类
型号规格:平面形耳挂式,17.5×9.5cm
结构及组成/主要组成成分:产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体内外层为聚丙烯纺粘无纺布,中间层为聚丙烯熔喷无纺布。口罩带由弹性材料制成,鼻夹由可弯折可定型材料制成。适用于临床医务人员在有创操作过程中佩戴,用于覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。分类编码:14-13-04
适用范围/预期用途:适用于由临床医务人员在有创操作过程中所佩带的,为接受处理的患者及实施有创操作的医务人员提供防护,阻止血液、体液和飞溅物传播。
审批部门:河北省食品药品监督管理局
批准日期:2020-04-26
有效期至:2021-04-25
河北光辉嘉业生物科技有限公司的企业注册信息如下:
统一社会信用代码:91130931MA07RX4Q9M
企业名称:河北光辉嘉业生物科技有限公司
类型:有限责任公司(自然人投资或控股)
法定代表人:王秀聘
注册资本:5000.000000万人民币
成立日期:2016年06月21日
核准日期:2018年11月23日
登记状态:存续(在营、开业、在册)
住所:中捷产业园区医疗器械产业园3号
内容简介:物码中心展示条码6935318887569的注册产品名称:一次性使用医用外科口罩 无菌,品牌名称:东贝医疗,规格:1片,发布企业:山东朱氏药业集团有限公司。建议消费者将东贝医疗一次性使用医用外科口罩的实物包装盒照片发送到微信公众号:兔灵医药,以方便我们进一步查询该产品的真实性。
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2025-09-10 10:58 咨询
内容简介:标识为邵阳市千康益医疗器械有限公司的一批次一次性使用医用外科口罩(2023-02-0320230203)抽检不符合标准规定,详情如下:不符合标准规定项目:微生物指标
最新评论:湖南省药监局在2024年12月11日发布了行政处罚案件信息摘要(湘药监械罚〔20
2025-02-20 17:06 文章
内容简介:标示为安卓(北京)卫生材料有限公司的一批次一次性使用医用外科口罩抽检不符合规定,详情如下:规格型号/批号:平面形耳挂式,批号:SC-20210826
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2024-05-30 13:45 文章
内容简介:标示为山东朱氏药业集团有限公司的一批次一次性使用医用外科口罩抽检不符合规定,详情如下:不合格项目:压力差(△P)
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2024-05-30 13:44 文章
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