洁天医疗器械一次性使用医用口罩是真的吗？

经查，天长市洁天医疗器械有限公司“一次性使用医用口罩(皖械注准20202140239)”是经药监局批准的第二类医疗器械，不是“外科口罩”，用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。

皖械注准20202140239的注册信息如下：

注册证编号：皖械注准20202140239
注册人名称：天长市洁天医疗器械有限公司
注册人住所：天长市金集镇金集社区三棵队
生产地址：天长市金集镇金集社区三棵队
产品名称：一次性使用医用口罩
管理类别：第二类
结构及组成/主要组成成分：由口罩体、鼻夹及口罩带组成，为非无菌产品。
适用范围/预期用途：用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 
备注：1.本产品为新型冠状肺炎应急防护用品，注册证有效期一年。2.注册人需在发证之日起一年内按照补正通知要求完善生物相容性、产品有效期研究资料。3.按照《医疗器械生产质量管理规范》的规定完善质量管理体系，加强产品原材料供应商审计和产品质量管理。

天长市洁天医疗器械有限公司的企业注册信息如下：

统一社会信用代码：91341181MA2UGU4E73
企业名称：天长市洁天医疗器械有限公司
类型：有限责任公司(自然人投资或控股)
法定代表人：李士龙
注册资本：500.000000万
成立日期：2020年02月15日
登记状态：存续（在营、开业、在册）
住所：天长市金集镇金集社区三棵队
经营范围：一类医疗器械、二类医疗器械（凭有效许可证经营）、无纺布制品、非医用口罩、防护用品（涉及行政许可的凭有效许可证经营）生产、销售；熔喷布、无纺布销售；自营或代理各类商品及技术的进出口业务（国家限制公司经营或禁止进出口的商品和技术除外）。