皖械注准20202140170是一次性医用口罩吗?
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2020-05-21 08:28
吉祥三宝高科纺织有限公司“一次性使用医用口罩(皖械注准20202140170)”是经国家药品监督管理局批准生产的医疗器械,用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。
皖械注准20202140170的注册信息如下:
注册证编号:皖械注准20202140170
注册人名称:吉祥三宝高科纺织有限公司
注册人住所:安徽省界首市人民东路708号
生产地址:安徽省界首市人民东路708号
产品名称:一次性使用医用口罩
管理类别:第二类
备注 1.本产品为新型冠状肺炎应急防护用品,注册证有效期一年。2.注册人需在延续时按照补正通知要求完善生物相容性评价及产品有效期等相关资料。3.按照《医疗器械生产质量管理规范》的规定完善质量管理体系,加强产品原材料供应商审计和产品质量管理。
审批部门:安徽省药品监督管理局
批准日期:2020-04-16
有效期至:2021-04-15
吉祥三宝高科纺织有限公司的企业注册信息如下:
统一社会信用代码:91341282MA2NCJ1T2M
企业名称:吉祥三宝高科纺织有限公司
类型:其他有限责任公司
法定代表人:张志成
注册资本:10800.000000万
成立日期:2017年02月15日
登记机关:界首市市场监督管理局
核准日期:2020年02月20日
登记状态:存续(在营、开业、在册)
住所:安徽阜阳界首高新技术产业开发区东城产业园人民东路708号
经营范围:棉花收购、加工、销售;纺纱、织布、工业缝口线、家纺纺织品、针纺纺织品、服饰、鞋帽、针织服装生产、销售;纺织新材料及纺织品研发、设计、生产、销售;进出口业务(国家禁止的商品和技术除外);仓储服务;计算机科技及纺织领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让;口罩、医用防护用品生产、销售;棉花种植。
内容简介:鸿亮医疗用品(湖北)有限公司报告,由于包装标签标识的执行标准已过期原因,鸿亮医疗用品(湖北)有限公司对其生产的一次性使用医用口罩 (注册证编号号:鄂械注准20222144093)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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2026-06-09 22:35 文章
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