舒诗町一次性使用医用口罩是真的吗?

作者:咨询 来源:小能咨询2020-03-31 16:14
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舒诗町一次性使用医用口罩,一款口罩是否有正规许可?闽械注准20202140126(临时),福建天恩医药科技有限公司

舒诗町一次性使用医用口罩

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药品价格315网回复

2020-04-10 14:38:18

经查,福建天恩医药科技有限公司“一次性使用医用口罩(非无菌型)(闽械注准20202140126(临时))”是经药监局注册的医疗器械,由口罩体、鼻夹、口罩带组成,供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。“舒诗町”可能是该产品在包装上使用的商标。

闽械注准20202140126(临时)的注册信息如下:

注册证编号:闽械注准20202140126(临时)
注册人名称:福建天恩医药科技有限公司
注册人住所:福建省长汀县腾飞六路1号9幢
生产地址:福建省长汀县腾飞六路1号9幢二层
产品名称:一次性使用医用口罩(非无菌型)
管理类别:第二类
型号规格:型号:非无菌型平面耳挂式 规格:17.5cm×9.5cm;型号:非无菌型折叠耳挂式 规格:15.0cm×9.5cm
结构及组成/主要组成成分:由口罩体、鼻夹、口罩带组成。其中口罩体由内外层纺粘无纺布、中间层熔喷无纺布构成,共三层。产品为非无菌型。
适用范围/预期用途:供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期:存储条件:本产品应储存在阴凉、干燥、无腐蚀性气体、通风良好、清洁的环境内。/有效期:18个月
备注:本产品用于应急使用及储备。注册证有效期三个月,如疫情结束,自动失效。
批准日期:2020-03-02
有效期至:2020-06-01
变更情况:1、“非无菌型平面耳挂式”规格增加“14.5cm×9.5cm”。产品技术要求:产品型号/规格及其划分说明:“1.1”变更。

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湖北鸿亮医疗用品的一次性使用医用口罩因包装标签问题被召回
内容简介:鸿亮医疗用品(湖北)有限公司报告,由于包装标签标识的执行标准已过期原因,鸿亮医疗用品(湖北)有限公司对其生产的一次性使用医用口罩 (注册证编号号:鄂械注准20222144093)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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2026-06-09 22:35 文章
注册证已注销诗宝康一次性使用医用口罩价格对比
型号规格:儿童型/非灭菌 14.5cm*9.5cm*10个(M型)
生产厂家:广州祥洋医疗防护用品有限公司
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2026-01-15 14:09
限制交易
注册证已注销999一次性使用医用口罩价格对比
型号规格:17.5cm*9.5cm*10只
生产厂家:广东美士达药包材料股份有限公司
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2026-01-15 14:08
限制交易
注册证已注销贝护康一次性使用医用口罩价格对比
型号规格:耳挂式 14cm*9.5cm*10只(小码)
生产厂家:广州贝奥吉因生物科技股份有限公司
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2026-01-15 14:06
限制交易
注册证已注销名立一次性使用医用口罩价格对比 10只装
型号规格:平面耳挂式 17.5cm*9.5cm*10只
生产厂家:广东国凯医疗器械有限公司
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2026-01-15 14:06
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