安佶N95医用防护口罩是正规的吗?

作者:咨询 来源:小能咨询2020-03-12 16:05
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生产许可证编号:豫食药监械生产证20160050号,注册证编号:豫械注准20182140615,技术要求编号:豫械注准20182140615,想咨询下,通过这些信息能查证到这家企业吗?是否存在?口罩是否是正规医用外科口罩?因为是(拼多多)网购,在食药监察网也查不到这家企业。

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药品价格315网回复

2020-03-26 14:50

亿信医疗器械股份有限公司“医用防护口罩(豫械注准20182140615)”是经国家药品监督管理局批准生产的医疗器械,本产品由口罩体(非织造布及聚丙烯熔喷布制作)、鼻夹、口罩带组成。适用于医务人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护。“安佶”可能是该产品在包装盒上使用的商标。

豫械注准20182140615的注册信息如下:

注册证编号:豫械注准20182140615
注册人名称:亿信医疗器械股份有限公司
注册人住所:长垣县高科技医疗器械产业园
生产地址:长垣县高科技医疗器械产业园
产品名称:医用防护口罩
管理类别:第二类
型号规格:鸭嘴型、拱形、折叠形

亿信医疗器械股份有限公司的企业注册信息如下:

统一社会信用代码:91410728397780577J
企业名称:亿信医疗器械股份有限公司
类型:股份有限公司(非上市、自然人投资或控股)
法定代表人:杨亚东
注册资本:5666.000000万
成立日期:2014年06月17日
登记机关:长垣县市场监督管理局
核准日期:2016年05月09日
登记状态:存续(在营、开业、在册)
住所:长垣县高科技医疗器械产业园
经营范围:第I类、第II类、第III类医疗器械生产、销售;棉纺织品、棉纱布脱漂、医用包装印刷制品、非织造布及制品、机械设备、劳保用品、塑料原材料及制品、消毒产品销售(以上范围,危险化学品除外);从事货物和技术进出口业务(国家法律法规规定应经审批方可经营或禁止进出口的货物和技术除外)

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仙桃市三达实业的医用防护口罩因包装标签问题被召回
内容简介:仙桃市三达实业有限公司报告,由于包装标签标识的执行标准已过期原因,仙桃市三达实业有限公司对其生产的 医用防护口罩 (注册证编号号:鄂械注准20242145072)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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生产厂家:天长全统健康医疗用品有限公司
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2026-05-29 11:41
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生产厂家:天长全统健康医疗用品有限公司
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2026-05-29 11:41
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