华康卫材的口罩合格吗？

新乡市华康卫材有限公司“一次性使用医用口罩(豫械注准20172640407)”和“医用外科口罩(豫械注准20172640586)”是经国家药品监督管理局批准生产的医疗器械。

豫械注准20172640407的注册信息如下：

注册证编号：豫械注准20172640407
注册人名称：新乡市华康卫材有限公司
注册人住所：长垣县丁栾镇开发区
生产地址：长垣县丁栾镇开发区
产品名称：一次性使用医用口罩
管理类别：第二类
型号规格：平面挂耳型、平面系带型

豫械注准20172640586的注册信息如下：

注册证编号：豫械注准20172640586
注册人名称：新乡市华康卫材有限公司
注册人住所：河南省长垣县丁栾镇开发区
生产地址：河南省长垣县丁栾镇开发区
产品名称：医用外科口罩
管理类别：第二类
型号规格：长方形

新乡市华康卫材有限公司的企业注册信息如下：

统一社会信用代码：91410728766208905U
企业名称：新乡市华康卫材有限公司
类型：有限责任公司(自然人投资或控股)
法定代表人：杜相彬
注册资本：900.000000万
成立日期：2004年08月18日
登记机关：长垣县市场监督管理局
登记状态：存续（在营、开业、在册）
住所：长垣县丁栾镇开发区
经营范围：生产第I、第II类医疗器械，手术室，急救室，诊疗室设备及器具（6854），医用卫生材料及敷料（6864），医用缝合材料及粘合剂（6865），医用高分子材料及制品（6866）。经营第一、二、三类医疗器械及劳保防护用品。（涉及许可经营项目，应取得相关部门许可后方可经营