诺华公司近日宣布,其双靶向联合治疗药物泰菲乐®(甲磺酸达拉非尼胶囊)联合迈吉宁®(曲美替尼片)正式获国家药品监督管理局批准新增适应症,用于治疗BRAF V600E突变阳性、放射性碘难治或不适用、且VEGFR-TKI治疗失败的局部晚期或转移性分化型甲状腺癌(RAIR-DTC)成人患者。
6月10日,诺华宣布其双靶向联合治疗药物甲磺酸达拉非尼胶囊联合曲美替尼片,于日前获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准新增适应症,用于治疗BRAF V600E突变阳性、放射性碘难治或不适用、且血管内皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂(VEGFR-TKI)治疗失败的局部晚期或转移性分化型甲状腺癌成人患者。
CDE官网显示诺华甲磺酸达拉非尼胶囊上市申请获受理。推测此次适应症为与曲美替尼联合治疗在既往接受过治疗的局部晚期或转移性,放射性碘难治性BRAF V600E突变阳性分化型甲状腺癌。