东阿华泰肾病医院活肾胶囊抽检不合规

2019-12-03 12:28
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山东省(2019年第5期)药品监督管理局药品质量抽检通告,涉及东阿华泰肾病医院活肾胶囊。

为加强药品质量监管,保障公众用药安全,各级药品监督管理部门和检验机构在全省范围内开展了药品监督抽检。

相关市市场监督管理局对不符合规定产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施,并依据相关法律法规对有关生产企业(配制单位)、被抽样单位严肃依法查处,对不符合规定产品及相应企业、单位,相关市市场监督管理局要加强监管,督促其查明问题原因,制定落实整改措施,切实消除风险隐患。现将抽检发现的不符合规定药品情况通告如下:

序号:38
药品名称:活肾胶囊
标示生产企业:东阿华泰肾病医院
药品规格:每粒装0.38g
生产批号:181118
检品来源:东阿华泰肾病医院
检验依据:《山东省医疗机构制剂规范》第一版第一册
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:检查-大肠埃希菌
检验机构:山东省食品药品检验研究院

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