通化金恺威药业滑膜炎片抽检不合规

2019-10-17 13:37
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国家药监局关于11批次药品不符合规定的通告(2019年 第60号),涉及通化金恺威药业有限公司滑膜炎片。

经大连市药品检验所检验,标示为通化金恺威药业有限公司生产的1批次滑膜炎片不符合规定,不符合规定项目为微生物限度。

对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。现将相关情况通告如下:

药品品名:滑膜炎片
标示生产企业:通化金恺威药业有限公司
生产批号:181203
药品规格:每片重0.5g
检品来源:灯塔市铧西药业中心药业连锁有限公司
抽样环节:经营
检验依据:《中华人民共和国药典》2015年版一部
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:[检查](微生物限度)
检验机构:大连市药品检验所

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