吉林省合力益康医药检查发现4问题

2019-07-15 17:19
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吉林省药监局公示吉林省合力益康医药有限责任公司等4家药品经营企业“双随机”监督检查情况。

2019年7月9日,吉林省药品监督管理局网站发布《吉林省药品监督管理局关于药品经营企业“双随机”监督检查情况的公示》。具体情况如下:

序号:2
企业名称:吉林省合力益康医药有限责任公司
检查事项:药品批发企业经营行为
检查依据:《药品经营质量管理规范》及其附录、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》、《总局关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》(2016年第94号)等
存在问题:1.企业下发采购部文件(采购部职责,文件编号HLYK-ZZ-02-2017)未经审核和批准。(*03201) 2.企业的药品质量档案表编号:JL-ZD-08-2015-03,现形文件编号为JL-ZD-08-2017-03。(03402)3.部分药品堆垛间距小于5厘米,如通便灵胶囊与天麻胶囊间距过小。(*08308)4.外用药品马应龙麝香痔疮膏与口服药复方感冒灵片未分开存放。(*08309)
处理措施:限期整改

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