佛山市北滘新海岸康一生药店检查发现8问题

顺德区食品药品监督管理局关于药品GSP限期整改的通告2018年（20号），佛山市顺德区北滘新海岸康一生药店上榜。

佛山市顺德区北滘新海岸康一生药店等5家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定，依据《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第14号）的有关要求，依法责令其限期整改，现予以公布。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改，并向顺德区食品药品监督管理局报送整改报告。

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企业名称：佛山市顺德区北滘新海岸康一生药店
药品经营许可证/GSP认证证书：许可证号：粤DB7575658 证书编号：C-GD-16-SD-0050
注册地址：佛山市顺德区北滘镇顺江居委会三乐东路6号美的新海岸花园117号商铺
主要不符合GSP的事实：2018年11月13日，顺德区食品药品监督管理局组织的飞行检查（跟踪检查）中发现：1.企业未按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训，使相关人员能正确理解并履行职责；2.培训工作未做好记录并建立档案；3.企业未对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查并建立健康档案；4.企业未建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯；5.企业未按照国家有关规定，对计量器具、温湿度监测设备等定期践行校准或者检定；6.处方药未与非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识；7.不同批号的饮片装斗前未做清斗并记录；8.处方审核、调配、核对人员未在处方上签字或盖章，并未按照有关规定保存处方或其复印件。
责令整改日期：2018年11月22日