安徽宣草之医疗器械飞检发现5问题

2018年度安徽省医疗器械经营企业飞行检查信息通告，安徽宣草之医疗器械有限公司上榜。

序号：46
受检单位名称：安徽宣草之医疗器械有限公司
单位类型：经营企业
检查类别：飞行检查
检查日期：2018.8.14
现场检查人：高峰 张亚洲 范贤松
检查结论：限期整改
重点整改内容：4.4 现场未发现备用发电机组或者双回路供电系统；2.9.1 经营质量管理记录及质量管理档案不完整，修改、批准等方面无签字；2.9.4 个别进货查验记录不准确，供货企业名称错误；3.15 企业对相关人员进行健康检查，员工健康档案记录不完整；4.1 企业仓库后变更后未设置阴凉库；4.29 现场不能提供冷库验证报告；5.36.1 个别产品现场未提供海关通关证明（报关单、检验报告书、通关单等）。
备注：宣城市

关联资料：安徽宣草之医疗器械有限公司间接(摘录于互联网)

统一社会信用代码/注册号：913418005592260511
组织机构代码：55922605-1
法定代表人：赵军
经营状态：开业
成立日期：2010-07-28
营业期限：2010-07-28 至 无固定期限
注册资本：5,000万(元)
注册地址：安徽省宣城市飞彩办事处麦莎广场17A幢08室
经营范围：三类：注射穿刺器械；临床检验分析仪器；体外循环及血液处理设备；口腔科材料；医用卫生材料及敷料；医用缝合材料及粘合剂；植入材料和人工器官；介入器材；医用高分子材料及制品；医用电子仪器设备；医用光学器具、仪器及内窥镜设备；医用超声仪器及有关设备；医用激光仪器设备；医用高频仪器设备；医用X射线设备；手术室、急救室、诊疗室设备及器具；体外诊断试剂。二类：基础外科手术器械；腹部外科手术器械；神经外科手术器械；胸腔心血管外科手术器械等