安徽济发医疗器械飞检发现6问题

2018年度安徽省医疗器械经营企业飞行检查信息通告，安徽济发医疗器械有限公司上榜。

序号：8
受检单位名称：安徽济发医疗器械有限公司
单位类型：经营企业
检查类别：飞行检查
检查日期：2018.8.22
现场检查人：陈颖川 张勇 查亮
检查结论：限期整改
重点整改内容：2.5.2 企业提供的员工名册与实际人员不符，名册中质量负责人为韩冬，实际为孙渊；2.9.1 质量管理记录不完整；2.9.4 不能当场提供部分产品的采购记录；3.4不能提供2018年度员工培训计划。未按制度规定每月进行培训。仅提供2018年3月9日的培训记录；5.34 企业不能当场提供浙江玉升医疗器械股份有限公司的采购合同或协议；8.2 未在网站注册不良事件监测帐号。不能提供《不良事件处理记录》样式表格；
备注：芜湖市

关联资料：安徽济发医疗器械有限公司简介(摘录于互联网)

统一社会信用代码/注册号：91340322069110603D
组织机构代码：06911060-3
法定代表人：吴济轩
经营状态：开业
成立日期：2013-05-21
营业期限：2013-05-21 至 2043-05-20
审核/年检日期：2013-05-21
注册资本：200万(元)
行政区划：安徽省蚌埠市五河县
登记机关：五河县市场监督管理局电话号码：182****8788
注册地址：五河县城关镇张庙村104国道东06号
经营范围：许可经营项目：三类：眼科手术器械、注射穿刺器械、医用光学器具、仪器及内窥镜、医用超声仪器及有关设备、医用激光仪器设备、医用高频仪器设备、医用X射线设备、临床检验分析仪器、医用缝合材料及粘合剂、医用高分子材料及制品；二类：医用电子仪器设备、物理治疗及康复设备、手术室、急救室、诊疗室设备及器具、消毒和灭菌设备及器具、医用卫生材料及敷料批发兼零售（有效期至：2018年5月9日）