安徽广利医疗飞检发现多问题

2019-06-27 10:24
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2018年度安徽省医疗器械经营企业飞行检查信息通告,安徽广利医疗股份有限公司上榜。

序号:2
受检单位名称:安徽广利医疗股份有限公司
单位类型:经营企业
检查类别:飞行检查
检查日期:2018.7.31
现场检查人:吴健 孙杏连 张忠能 李敬发
检查结论:限期整改
重点整改内容:2.8.2未制定购货者资格审核制度;2.9.4 查验记录不完整,如品种名称和生产企业等;4.1 冷库未合理分区;4.19.2冷库处的包装物料区放置有单人床;4.29冷库未定期验证;
5.3部分验收入库单无验收人员签名;5.33 部分采购合同和协议未经双方签字确认;5.36.1 收货人对不符合要求的货品没有报告质量负责人并拒收;5.4 抽查的2018年7月30日购进直接胆红素测定试剂盒(AUZ5212)时,保温箱在运输过程中温度超过规定范围,未拒收;6.42 未按医疗器械的质量特性进行合理贮存,医疗器械未按规格、批号分开存放,堆垛医疗器械未按照包装标示要求,医疗器械与非医疗器械未分开存放。
备注:合肥市

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