永光制药盐酸羟甲唑啉滴眼液抽检不合规

安徽省药品质量公告（2019年第1期,总第51期），永光制药有限公司盐酸羟甲唑啉滴眼液上黑榜。

根据安徽省药品抽验计划，全省各级药品监督管理部门和药品检验机构对本行政区域药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。本期经抽验并核查确认，共13个品种13批次药品不符合标准规定,不符合规定项目包括【性状】、【检查】水分、可见异物、装量差异、重量差异、有关物质、杂质、溶出度及【浸出物】，详细见附件。对上述抽验结果不符合标准规定的药品及相关单位，各级药品监督管理部门正在依法进行查处。

药品名称：盐酸羟甲唑啉滴眼液
批号：170702
规格：5ml:1.25mg
检验依据：国家药品标准新药转正标准第50册
不符合标准规定项目：【检查】有关物质
被抽样单位：安徽盛世百年大药房连锁有限公司
标示生产单位：永光制药有限公司
检验机构：安徽省食品药品检验研究院
抽验目的：基本药物和高风险药品专项抽验
 
关联资料：永光制药有限公司简介(摘录于互联网)

永光制药有限公司成立于一九九五年，专注于眼科药品与中枢神经科药品的研发、生产和销售。公司总部位于北京CBD，生产基地位于北京以东燕郊经济技术开发区，公司拥有滴眼剂、激素类滴眼剂、原料药、激素原料药、片剂等七条生产线，2014年1月滴眼剂取得新版GMP认证证书。公司成立二十年来，整合美国、台湾等研发力量，不断开发适合中国患者和医师的新药。目前已拥有17项眼科药品注册批件，其中三项为国内独家产品，覆盖了眼科常见疾病的治疗领域。