两企业一次性使用腹腔镜用穿刺器抽检不合规
2019-06-18 10:20
虚假信息举报：
国家药监局：59批（台）医疗器械产品不符合标准规定，常州海尔斯医疗器械科技有限公司和江苏特普优微创医疗科技有限公司一次性使用腹腔镜用穿刺器上黑榜。
6月5日，国家药监局官网发布通告称，为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家药品监督管理局组织对一次性使用腹腔镜用穿刺器等15个品种共877批（台）的产品进行了质量监督抽检，其中59批（台）产品不符合标准规定。具体情况通告如下：
江苏特普优微创医疗科技有限公司、常州海尔斯医疗器械科技有限公司生产的各1批次一次性使用腹腔镜用穿刺器，配合性能不符合标准规定。
序号：5
标示产品名称：一次性使用腹腔镜用穿刺器
被抽查单位：江苏特普优微创医疗科技有限公司
标示生产企业：江苏特普优微创医疗科技有限公司
规格型号：TPYCQB-12
生产日期/批号/出厂编号：2018.05.07 CQB1805001
抽样单位：江苏省食品药品监督管理局
检验单位：上海市医疗器械检测所
不符合标准规定项目：配合性能
序号：6
标示产品名称：一次性使用腹腔镜用穿刺器
被抽查单位：常州海尔斯医疗器械科技有限公司
标示生产企业：常州海尔斯医疗器械科技有限公司
规格型号：HASCCA-15
生产日期/批号/出厂编号：2017.10.17 4015171017
抽样单位：江苏省食品药品监督管理局
检验单位：上海市医疗器械检测所
不符合标准规定项目：配合性能
￥420.00
￥760.00
￥1200.00
￥780.00
￥612.00
莫美华
全科+内科-执业医师
擅长：
擅长高血压、糖尿病等慢性疾病的全程管理与治疗，可独立接诊全科各类常见病、多发病。
徐新晟
中医全科-执业医师
擅长：
长期致力于临床急诊与互联网诊疗，对胃溃疡、慢性胃炎、淋巴结核、肺结节等病症的诊治精准到位，运用中西医结合制定个体化的治疗方案，疗效显著，深受患者好评。也有效方和较丰富的临床经验治疗如高血压，高血脂，高血糖，高尿酸等常见慢性疾病，以及一些疑难病症。
舒沃替尼片(舒沃哲)
￥5200.00 起
包装规格：150mg*7片*2板
生产厂家：上海合全医药有限公司
最新评论：7月14日，中国创新药行业又爆出一起
2026-07-15 08:10
3 商家销售
枸橼酸爱地那非片(爱力士)
￥62.00 起
包装规格：30mg*2片
生产厂家：悦康药业集团股份有限公司
最新评论：爱地那非是蓝色的好，还是红色的好
2025-02-21 14:17
5 商家销售
沙格列汀片(安立泽/Onglyza)
￥52.50 起
包装规格：5mg*7片
生产厂家：美国AstraZeneca Pharmaceuticals LP
最新评论：美国进口的安立泽沙格列汀片5mg*7
2023-12-14 18:59
36 商家销售
芪防鼻通片(以岭)
￥65.72 起
包装规格：0.47g*12片*2板
生产厂家：石家庄以岭药业股份有限公司
最新评论：暂无评论
2025-12-17 11:01
2 商家销售
他达拉非片(伟哥/惯爱)
￥16.00 起
包装规格：5mg*10片
生产厂家：广东东阳光药业有限公司
最新评论：暂无评论
2023-09-17 13:11
3 商家销售
关于药品领域的反垄断指南(国务院反垄断反不正当竞争委员会印发)
内容简介：
本指南由国务院反垄断反不正当竞争委员会办公室解释，自发布之日起施行。《国务院反垄断委员
最新评论：暂无评论
2025-02-14 17:36
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关于修订降脂灵制剂和乳块消口服制剂说明书的公告
内容简介：
国家药监局关于修订降脂灵制剂和乳块消口服制剂说明书的公告（2026年第102号），根据
最新评论：暂无评论
2026-10-23 11:04
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按照省级中药饮片炮制规范炮制的中药饮片跨省级行政区域销售、使用管理规定
内容简介：
按照省级中药饮片炮制规范炮制的中药饮片跨省级行政区域销售、使用管理规定，按照《中华人民
最新评论：暂无评论
2026-10-10 12:40
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关于莲心胶囊等9个品种转换为非处方药的公告
内容简介：
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经
最新评论：暂无评论
2026-10-09 13:16
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关于修订碘克沙醇注射液说明书的公告
内容简介：
国家药监局关于修订碘克沙醇注射液说明书的公告（2026年第96号），为进一步保障公众用
最新评论：暂无评论
2026-10-08 11:12
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