中屾医疗仪器全自动电子血压计抽检标识要求不合规

2019-06-18 10:07
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国家药监局:59批(台)医疗器械产品不符合标准规定,中屾医疗仪器(深圳)有限公司全自动电子血压计上黑榜。

6月5日,国家药监局官网发布通告称,为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家药品监督管理局组织对全自动电子血压计等15个品种共877批(台)的产品进行了质量监督抽检,其中59批(台)产品不符合标准规定。具体情况通告如下:

中屾医疗仪器(深圳)有限公司生产的1台全自动电子血压计,,标识要求不符合标准规定。

序号:7
标示产品名称:全自动电子血压计
被抽查单位:中屾医疗仪器(深圳)有限公司
标示生产企业:中屾医疗仪器(深圳)有限公司
规格型号:AC05C
生产日期/批号/出厂编号:CN 703AAGU0040
抽样单位:广东省食品药品监督管理局 
检验单位:上海市医疗器械检测所
不符合标准规定项目:标识要求

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