杭州诚丰生物医药飞检发现4问题

2019-06-10 10:32
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浙江省食药监局公布10家涉药单位飞行检查情况,杭州诚丰生物医药有限公司上榜。

2018年8月29日,浙江省食品药品监督管理局官网发布浙江省药品流通飞行检查和处理情况公告(2018年第3号),公布对杭州诚丰生物医药有限公司等涉药单位飞行检查情况。

序号:8
企业名称:杭州诚丰生物医药有限公司
存在的主要问题:1、企业制定的冷藏、冷冻药品运输应急预案中对总代理××生物科技股份有限公司的流感病毒裂解疫苗运输至浙江省外的区域未明确应急协作单位。2、企业个人培训档案中缺乏对驾驶员使用冷藏车验证结果运用的培训记录;3、个别岗位未严格按照规定开展工作,如冷藏车(车牌号浙AJ2W52)的借用管理未按规定进行审批;4、企业计算机系统数据更改记录欠完整,如计算机系统数据库中供应商法定代表人变更,变更记录中未体现变更前的法定代表人
检查日期:7.16-7.17
检查人员:费彩云、陈会弼、朱晓晓
处理情况:发放整改通知书

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