鹤壁市黎阳李医用腹巾抽检不合格

2019-06-06 10:21
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河南省药监局抽检185批次医疗器械,4批次不合格,鹤壁市黎阳李医疗器械有限公司医用腹巾上黑榜。

被抽检项目不符合标准规定和标识标签不符合标准规定的医疗器械产品有4批次,涉及4家医疗器械生产企业。具体为:鹤壁市黎阳李医疗器械有限公司生产的1批次医用腹巾,缝制质量不合格。

对上述抽检中发现的不符合标准规定产品,原河南省食品药品监督管理局已按要求移送企业所在地药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》及《食品药品监管总局办公厅关于进一步加强医疗器械抽验工作的通知》(食药监办械监〔2016〕9号),对相关企业进行调查处理。

序号:2
样品名称:医用腹巾
受检单位:鹤壁市黎阳李医疗器械有限公司
生产单位:鹤壁市黎阳李医疗器械有限公司
规格型号:50×17×3×5块
生产批号:20180807
抽样单位:鹤壁市食品药品监督管理局
检验机构:河南省医疗器械检验所

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