湖北康沁药业复方甘草酸单铵S氯化钠注射液抽检不合格

湖北省药品质量公告（2019年第1期），湖北康沁药业股份有限公司复方甘草酸单铵S氯化钠注射液上黑榜。

根据2018年湖北省药品监督抽检计划安排，各级药品监督管理部门对全省药品生产、经营和使用单位的药品质量进行了抽查检验。现将药品质量抽检中发现的156批次不符合标准规定药品予以公告（详见附件）。

序号：26
药品品名：复方甘草酸单铵S氯化钠注射液
标示生产企业：湖北康沁药业股份有限公司
药品规格：100ml:甘草酸单铵80mg与盐酸半胱氨酸60mg与甘氨酸800mg与氯化钠900mg
生产批号：180201
检品来源：湖北康沁药业股份有限公司
检验依据：国家食品药品监督管理总局 国家药品标准YBH14002004-2016Z
检验结果：不合格
不合格项目：pH值
检验机构：湖北省药品监督检验研究院

关联资料：湖北康沁药业股份有限公司简介(摘录于互联网)

湖北康沁药业股份有限公司成立于2013年，公司地址位于湖北省荆门市高新区迎春大道 99号，注册资金6975万元，一期占地面积100亩，于2013年6月动工建设， 2014年10月一次性通过了国家食品药品监督管理总局GMP认证并顺利投产，以生产大容量注射剂为主导，是荆门市一家生产大容量注射剂的药品生产企业，同时也是全国大容量注射剂品种和品规齐全的高新技术生产企业之一，年产量达3000万瓶。二期新征土地200亩，用于军特药生产基地及医药研发中心项目建设。