山东中嘉华扬药业GSP证书被撤销

2019-05-28 09:19
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对山东中嘉华扬药业有限公司飞行检查通报:

企业名称:山东中嘉华扬药业有限公司
企业法定代表人:马志强
药品经营许可证编号:鲁AA5311305
社会信用代码(组织机构代码):91370100780624964B
企业负责人:马志强
质量负责人:俞满莉
注册地址:济南市祝甸路东首东方广场A座2楼
仓库地址:济南市历城区工业北路中段开源路自编16号院内北侧
经营方式:药品批发
经营范围:中药材、中药饮片、中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗)
检查日期:2018年05月24日--2018年05月26日
检查单位:国家食品药品监督管理总局核查中心
事由国家:药品经营企业年度检查计划
检查发现问题:2017年11月,企业仓库已被拆除,不具备仓库储存条件,企业已停止经营活动。检查时,企业注册地址正在进行装修,实际办公场所为祝甸路东首东方广场A座4楼410、412房间,检查企业计算机系统,不能保持正常运行,现场仅有企业负责人、会计、开票员3人在岗,企业已不具备药品经营条件。
处理措施:山东中嘉华扬药业有限公司的上述行为不符合《药品经营质量管理规范》,国家药监局要求山东省食品药品监管局依法撤销该企业《药品经营质量管理规范》认证证书,对企业涉嫌违法违规经营行为进行调查。
发布日期:2018年8月22日

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