天津哈娜好医材发现3缺陷

天津市市场和质量监督管理委员会关于2018年第三次医疗器械生产企业飞行检查情况的通告，天津哈娜好医材有限公司上榜。

企业名称：天津哈娜好医材有限公司
法定代表人：范永刚
企业负责人：范永刚
管理者代表：李哲
注册地址：天津经济技术开发区洞庭路129号
生产地址：天津经济技术开发区逸仙科学工业园亨远路16号
检查日期：2018年08月23日
产品名称：一次性使用输液器 带针
检查目的：合规检查
检查依据：《医疗器械生产质量管理规范》及附录无菌医疗器械部分
主要缺陷和问题：本表中所列出的缺陷和问题，只是本次飞行检查的发现，不代表企业缺陷和问题的全部。建立与本企业生产产品特点相适应的质量管理体，系并保持其有效运行，是医疗器械生产企业的法定责任。缺陷和问题描述：本次检查共发现缺陷项3项，均为一般缺陷项，具体如下：1. 规范四十三条  仓库中发现有上海申尔工贸有限公司供应的PVC粒料，但企业的“采购清单”中没有该供应商。2. 规范第五十五条 中间品库发现有一袋中间品配件的包装袋破碎。3. 规范第五十七条 在实验室发现移液管未粘贴校准标签。
处理措施：限期整改