假药警示：宫颈癌疫苗 北京赛康药业

　　甘肃查处假药“宫颈癌疫苗” 夸大其功能疗效

　　甘肃省食品药品监督管理局近日发出通知，要求各市州食品药品监督管理局查处假药“宫颈癌疫苗”。
 
　　甘肃省食品药品监督管理局的《通知》说，该假药药品名称为“宫颈癌疫苗”，标示生产企业为“北京赛康药业有限公司”，批准文号为国药准字H20078197，规格10mg/3支，包装为西林瓶。
 
　　这一假药是兰州市食品药品监督管理局在日常稽查监管工作中发现的。兰州市食品药品监督管理局有关工作人员介绍，不久前，在当地一家媒体上刊登的一则广告引起了他们的注意，他们怀疑这则关于“宫颈癌疫苗”的广告存在虚假宣传，夸大功能主治、疗效和治疗范围，后经调查核实确为假药。
 
　　甘肃省食品药品监督管理局下发的《通知》要求各市、州食品药品监督管理局组织人员对辖区进行专项检查，一旦发现这一假药要依法严处。目前，各地查处结果尚未统计上报。兰州市食品药品监督管理局有关工作人员介绍，兰州市食品药品监督管理局目前已查处这一假药70多盒。

链接：少女种宫颈癌疫苗致病续 当地团体呼吁暂停注射

　　由英国葛兰素史克（GlaxoSmithKline）药厂生产的子宫颈癌疫苗卉妍康（Cervarix），在英国引起1300多名女学生出现副作用，部分12及13岁女生甚至发生瘫痪、痉挛及视力模糊等严重副作用，有人更患上厌食症。
 
　　当地有关团体呼吁暂停注射这种疫苗。

　　目前全球有两种人类乳头瘤状病毒（HPV）疫苗上市，分别是美国默沙东（Merck）药厂研制的加卫苗（Gardasil），以及英国葛兰素史克的卉妍康疫苗。卉妍康疫苗宣称可以完全预防由HPV16型及HPV18型病变引起的子宫颈癌，而7成子宫颈癌是由这两种HPV病变引发的。卉妍康疫苗适用于10至45岁女性，于6个月内分3次肌肉注射。英国现时使用的正是卉妍康疫苗，旨在针对12至13岁的女生。2008年英国共有70万名女孩注射此疫苗。

　　在英国，自卉妍康疫苗注射计划从去年9月开展以来，药物安全监察组织“药物及保健产品管理局”，共收录了1340份注射后出现副作用的报告。大部分个案副作用是轻微的。但有一些人的副作用非常严重：4名少女注射后出现痉挛；1人突发抽搐；1人发生癫痫；1人出现脸部神经麻痹；1人半边身体瘫痪；两人感觉迟钝，丧失大部分感觉；1人双腿瘫痪。此外，有20人出现视力模糊，1名少女更患上厌食症。鉴于已知的副作用，一向反对为少女注射子宫颈癌疫苗的团体要求停止注射。

　　但英国政府卫生专家坚称，这种疫苗是安全的，很多反应是来自注射行为本身而不是来自疫苗，并没有证据显示该疫苗引起任何严重疾病，例如瘫痪。

　　药物与保健产品管理局说，很多报称的反应，不一定就是疫苗的副作用。该局在近日发表的最新报告中说：“在向本局报告、怀疑与卉妍康疫苗有关的不良反应中，大多数要么是产品说明中已列明的已知副作用症状，要么是由注射引起，而不是疫苗本身引起的。”

　　据了解，在人体肿瘤中，目前能明确病因的只有宫颈癌。宫颈癌疫苗被欧美国家认为是安全有效的，并已在107个国家和地区大规模应用。一些高福利国家如澳大利亚的妇女还可免费接种。目前中国的香港、澳门、台湾地区都已经临床使用宫颈癌疫苗，香港地区接种此疫苗的价格约为3000港元一针。中国大陆尚未应用此种疫苗，不过已进入临床试验阶段，未来几年后疫苗有望上市。