浙江德畅医药飞检发现2问题

2019-05-17 10:34
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浙江省药监局公布3家涉药单位飞行检查情况,浙江德畅医药有限公司上黑榜。

2019年5月6日,浙江省药品监督管理局网站发布《浙江省药品流通飞行检查和处理情况公告(2019年第1号)》,公布对浙江德畅医药有限公司等3家涉药单位飞行检查情况。

企业名称:浙江德畅医药有限公司
存在的主要问题:1、企业注册地址、仓库地址(温州市乐清市柳市镇兴业北路88号)已做他用。2、企业人员已无法联系。现场分别拨打企业法定代表人林为裕、企业负责人汤健、质量负责人杜联海电话,均无法取得联系。经查询,省局行政审批系统中的企业质量负责人杜联海执业药师证,已于2019年2月14日变更注册至温州市XX医药有限公司。
检查日期:4月18日-4月19日
处理情况:发放整改通知书,不符合许可要求、自行停业前库存药品处置过程,不符合法律法规和药品GSP要求,已移交温州市市场监督管理局核查处置

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浙江德畅医药飞检发现8问题
内容简介:浙江省食药监局公布10家涉药单位飞行检查情况,浙江德畅医药有限公司上榜。计算机系统中的质量管理基础数据欠完善,且未及时更新。企业2016、2017年温湿度自动监测系统验证实施过程中未制定包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等内容的验证控制文件等。
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2019-06-10 10:34 文章
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