深圳市艾克瑞车载X射线机抽查标记不合格

2019-05-16 08:21
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广东跟踪、符合性抽检医疗器械样品208批次,10批次不符合标准要求,深圳市艾克瑞电气有限公司车载X射线机上黑榜。

序号:7
产品名称:车载X射线机
抽查市区:深圳
标示生产企业:深圳市艾克瑞电气有限公司
被抽样单位:深圳市艾克瑞电气有限公司
型号规格:AKHX-200A-HF
产品编号/批号:序列号:cyyj201801
主要不合格项目:设备或设备部件的外部
检验依据:粤械注准20172301107
检验机构:广东省医疗器械质量监督检验所

关联资料:深圳市药监局发布深市稽公告〔2019〕2号

深圳市艾克瑞电气有限公司生产的车载X射线机(型号规格:AKHX-200A-HF、产品编号:cyyj201801)经广东省药品监督管理局抽检,设备或设备部件的外部标记不符合标准规定,深圳市市场稽查局依法对该企业发出责令整改通知,要求该企业对不合格项进行整改,对已销售出去的产品进行召回,并提交整改报告。

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