两企业2批次紫杉醇注射液不合规

国家药监局发布关于23批次药品不符合规定的通告（2019年第22号），山西振东泰盛制药有限公司和哈药集团生物工程有限公司紫杉醇注射液上黑榜

经江西省药品检验检测研究院等4家药品检验机构检验，标示为南京白敬宇制药有限责任公司等8家企业生产的23批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下：

一、经中国食品药品检定研究院检验，标示为山西振东泰盛制药有限公司、哈药集团生物工程有限公司生产的2批次紫杉醇注射液不符合规定，不符合规定项目为可见异物。

二、对上述不符合规定药品，相关药品监督管理部门已要求相关企业暂停销售使用、召回，开展不符合规定原因调查，并切实深入进行整改。

三、国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门对上述企业和单位依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售假劣药品的违法行为进行立案调查，自收到检验报告书之日起3个月内完成对相关企业或单位的调查处理并公开处理结果

药品品名：紫杉醇注射液
标示生产企业或供货单位：山西振东泰盛制药有限公司
生产批号：1711171
药品规格：5ml:30mg
检品来源：江西南华医药有限公司/重庆医药（集团）股份有限公司
检验依据：《中华人民共和国药典》2015年版二部
检验结果：不符合规定
不符合规定项目：[检查]（可见异物）
检验机构：中国食品药品检定研究院

药品品名：紫杉醇注射液
标示生产企业或供货单位：哈药集团生物工程有限公司
生产批号：201709012
药品规格：5ml:30mg
检品来源：亳州市人民医院 
检验依据：《中华人民共和国药典》2015年版二部
检验结果：不符合规定
不符合规定项目：[检查]（可见异物）
检验机构：中国食品药品检定研究院