海南澳美华制药日常检查情况

2018年8月药品生产监督检查情况通报（2018年第8号），海南澳美华制药有限公司上榜

根据我局工作安排和《2018年度药品GMP跟踪检查方案》，2018年8月，省局、各有关市县食药监局各司其职，分别组织检查人员对辖区内的药品生产企业进行跟踪检查、飞行检查、日常检查、专项检查等。现将检查情况进行通报，具体情况见附件。

企业名称：海南澳美华制药有限公司
企业生产地址：海口市高新区药谷一路2号
许可证编号：琼20160079
法定代表人：马海峰
质量受权人：林艳青
检查类型：其他类日常监督检查
检查范围：普通口服固体制剂车间
检查日期：2018年8月1日
检查单位：海口局
检查人员：吴忠祖、朱凌
检查类别：日常检查
发现的主要问题：1.制粒岗位有一袋待投料的物料无标签标识；2.称重配料岗位，企业生产现场张贴有物料勺（编号）使用对照表，按照对照表氧化镁应用S07编号的物料勺，现场操作人员用S08编号的物料勺子。3.制粒岗位人员未及时填写批生产记录。
处理措施：整改