东莞建仪医疗电子医用红外耳腔式体温计抽检不合格

2019-04-18 14:29
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广东省药监局:6批次耳腔式红外体温计样品不符合标准要求,东莞建仪医疗电子有限公司医用红外耳腔式体温计上黑榜。

广东省药品监督管理局在全省范围内组织对耳腔式红外体温计进行了专项监督抽检,共抽检样品54批次,有6批次样品被检验项目不符合标准要求。

经检验,有6批次样品被检验项目不符合标准要求。主要不符合项:样机无法正常工作、规定的温度显示范围内最大允许误差、规定的温度显示范围外最大允许误差、设备或设备部件的外部标记。

序号:6
产品名称:医用红外耳腔式体温计
抽查市区:茂名
标示生产企业:东莞建仪医疗电子有限公司
被抽样单位:茂名大参林连锁药店有限公司信宜分店
型号规格:ET-021
产品编号/批号:20170301
主要不合格:规定的温度显示范围内最大允许误差、规定的温度显示范围外最大允许误差
项目检验依据:GB/T21417.1
检验机构:广东省医疗器械质量监督检验所

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