深圳市爱立康医疗红外体温计抽检不合标

2019-04-18 14:14
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广东省药监局:6批次耳腔式红外体温计样品不符合标准要求,深圳市爱立康医疗股份有限公司红外体温计上黑榜

广东省药品监督管理局发布关于医疗器械 抽查检验信息的通告 (2019年第11期,总第61期)。据通告,广东省药品监督管理局在全省范围内组织对耳腔式红外体温计进行了专项监督抽检,共抽检样品54批次,有6批次样品被检验项目不符合标准要求

序号:1
产品名称:红外体温计
抽查市区:深圳
标示生产企业:深圳市爱立康医疗股份有限公司
被抽样单位:深圳市文华医药有限公司流塘药店
型号规格:AET0R101
产品编号/批号:16F59
主要不合格:规定的温度显示范围内最大允许误差、规定的温度显示范围外最大允许误差
项目检验依据:GB/T21417.1
检验机构:广东省医疗器械质量监督检验所
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