佛山市华士康医疗(橡胶)检查手套抽检不合格

广东抽检一次性使用医用橡胶检查手套样品143批次，不合格7批次，佛山市华士康医疗用品有限公司（橡胶）检查手套上黑榜

东省药品监督管理局发布关于医疗器械 抽查检验信息的通告 （2019年第10期，总第60期）。据通告，广东省药品监督管理局在全省范围内组织对一次性使用医用橡胶检查手套进行了专项监督抽检。本次共抽检样品143批次，其中有7批次样品被检验项目不符合标准要求。

广东省药品监督管理局表示，对本次专项监督抽检中抽检不合格产品及有关生产企业、经营企业和使用单位，已要求有关市局严格依照《医疗器械监督管理条例》等有关规定予以查处。督促企业查明原因、制定整改措施并限期整改。对已上市的不合格产品必须采取相应的召回纠正措施，确保产品的质量安全有效。并要求相关市局按照有关规定将本次专项监督抽检的不合格产品及相关企业的处理情况及时向社会公布。

序号：3
产品名称：（橡胶）检查手套
抽查市区：珠海
标示生产企业：佛山市华士康医疗用品有限公司
被抽样单位：珠海源春林中西医结合医院
型号规格：中号
产品编号/批号：20180302
主要不合格项目：尺寸
检验依据：GB 10213-2006《一次性使用医用橡胶检查手套》
检验机构：广东省医疗器械质量监督检验所